美国宾夕法尼亚大学Ｎｅｍｕｎａｉｔｉｓ报告，一项多中心临床Ⅰ／Ⅱ期试验证实，新型疫苗能控制部分肺癌患者的病情进展。
该研究共纳入８３例非小细胞肺癌患者，其中术后早期患者２０例，晚期６３例。从６７例患者肿瘤细胞中制备出疫苗，该疫苗是通过腺病毒将粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ＧＭ－ＣＳＦ）基因导入肿瘤细胞，并使肿瘤细胞分泌该蛋白。４３例患者接受了疫苗治疗，其中早期１０例，晚期３３例。注射前用１３７Ｃｓ照射１０ Ｇｙ 使肿瘤细胞丧失增殖能力。治疗方法为：每２周皮下注射１次，总疗程３～６周期。
结果显示，部分患者效果显著，３例晚期患者（其中２例为支气管肺泡癌）的肿瘤完全缓解，持续时间分别为６、１８和≥２２个月。１例患者的肺部肿块缩小３０％，２例患者出现混合性反应，７例患者病情稳定。进一步研究发现，疫苗细胞分泌ＧＭ－ＣＳＦ超过４０ ｎｇ／２４ｈ／１０６细胞的患者生存期更长，显著超过低分泌组患者，中位生存期分别为１７个月和７个月（Ｐ＝０．０２８）。主要不良反应为注射局部反应（９３％），表现为红斑、硬结。其次为疲乏（１６％）、恶心（１２％）等。
这个研究的结果很令人鼓舞，众所周知，非小细胞肺癌的死亡率占癌症死亡的首位，５年生存率仅为１４％，目前治疗方法主要为手术、放疗、化疗。非小细胞肺癌由于异质性大，肿瘤抗原弱，免疫治疗效果一直很差。
点评：晚期非小细胞肺癌的治疗方法常以化疗为主，有效率仅为２０％～４０％，中位生存期为７．４～８．２个月。该研究以能得到患者自身肿瘤细胞为前提，在部分晚期非小细胞肺癌患者身上得到惊人结果。该研究首次发现，单用免疫疫苗能引起非小细胞肺癌完全缓解，并能持续１年以上，而且研究对象为化疗无效的晚期肺癌患者，实在十分难得。如何选择最合适的治疗对象是下一步的研究方向，同时我们也期待着更大规模的Ⅲ期临床随机对照研究的结果。 |
