安达芬（注射用重组人干扰素α-2b）

　　【药品名称】

　　商品名：安达芬
　　通用名：注射用重组人干扰素α2b
　　英文名：Recombinant　Human　Interferonα2b　for　Injection
　　汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b

　　【主要成分】每支含重组人干扰素a 2b 10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。

　　【性状】白色疏松体，加入注射用水溶解后，溶液澄清、透明、无肉眼可见不溶物。

　　【药理作用】本品具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。

　　【适应证】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

　　【用法用量】本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。

　　1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
　　2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
　　3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。
　　4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
　　5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU)，治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

　　【不良反应】最常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

　　【禁忌】对干扰素α 2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

　　【注意事项】

　　1.一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。
　　2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。
　　3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
　　4.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
　　5.给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
　　6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。
　　7.为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

　　【贮藏】在2-8℃下暗处保存。

　　【有效期】两年

　　【规 格】100万IU、300万IU、500万IU

　　【批准文号】

　　国药准字(1998)皖安科S-01号
　　国药准字(1998)皖安科S-02号
　　国药准字(1998)皖安科S-03号

　　【生产企业】安徽安科生物高技术技术有限公司

　　【零售价格】500万IU /瓶：76.90 元;300万IU/瓶：52元;

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