【药品名称】(注:以实物说明书为准)
通用名:重组人干扰素α2b注射液
商品名:安福隆
英文名:Recombinant Human Interferon α2b Injection
汉语拼音:Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye
【主要成份】重组人干扰素α2b、羟乙基淀粉、不含防腐剂及血液提取成份。
【性状】安福隆(重组人干扰素α2b注射液)为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。
【适应症】安福隆(重组人干扰素α2b注射液)用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【用法用量】安福隆(重组人干扰素α2b注射液)可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1. 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次 300~500万国际单位, 每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2. 慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次 300~500万国际单位, 每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3. 尖锐湿疣:推荐剂量为每次 100~300万国际单位, 每周隔日注射三次,1-2个月为一疗程。
4. 毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。
5. 慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位,治疗三个月,医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
6. 淋巴瘤(囊泡性):推荐剂量为300万国际单位,每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900~1800万国际单位),每周隔日注射三次,8~12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量,同时配合光化疗可提高疗效。
7. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:推荐剂量为每日注射1800万国际单位,如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位,若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位,每周隔日注射三次。
8. 恶性黑色素瘤:推荐剂量为每次900~1800万国际单位,每周隔日注射三次直至出现疗效,然后进行持续治疗,每次注射1800万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后,使用本品进行辅助治疗可降低复发率。
【不良反应】
使用安福隆(重组人干扰素α2b注射液)常见的不良反应有发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等症状,多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。
少数病人可出现白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【禁忌症】
1、 安福隆(重组人干扰素α2b注射液)除含有重组人干扰素α2b外,还含有氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠和羟乙基淀粉,不含防腐剂及血液提取成份,对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品。
2、 患有严重心脏疾病者。
3、 严重的肝、肾、或骨髓功能不正常者。
4、 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5、 有其他严重疾病不能耐受本品者。
【注意事项】
1、 安福隆(重组人干扰素α2b注射液)为无色透明液体,如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。
2、 为避免可能的污染,使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器,在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱,根据需要选择。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年患者用药】对患有心脏病、癌症晚期的老年患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止使用本品。
【药物相互作用】干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。
【药物过量】尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【包装】管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装,每支1毫升。
【有效期】2年
【批准文号】100万IU:国药准字S20000018 300万IU:国药准字S20000019 500万IU:国药准字S20000020
【零售价格】100万IU:1ml预灌装注射器:24元/支;300万IU:1ml 预灌装注射器:49元/支;500万IU:1ml 预灌装注射器:72元/支 |