德路生(注射用重组人白细胞介素-2)

　　【药品名称】
　　通用名：注射用重组人白细胞介素-2
　　商品名：德路生
　　英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
　　汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2
　　主要组成成分：重组人白细胞介素-2

　　【性状】白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

　　【药理毒理】
　　德路生(注射用重组人白细胞介素-2)是一种淋巴因子，能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞，还可以增进抗体和干扰素的分泌，它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫调节剂。

　　【适应症】
　　德路生(注射用重组人白细胞介素-2)为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

　　【用法用量】
　　德路生(注射用重组人白细胞介素-2)应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20-100万IU，每日一次，每周连用四日，四周为一疗程(约1600万IU)。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU，每周1-2次，注射1-3周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

　　【不良反应】
　　常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关，一般是一过性的发热(38℃左右)，也可有寒战高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬节、疼痛。
　　德路生(注射用重组人白细胞介素-2)大剂量使用时，国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

　　【禁忌】
　　1、严重低血压者;
　　2、严重心肾功能不全;
　　3、高热者;
　　4、孕妇慎用。

　　【注意事项】
　　1.德路生(注射用重组人白细胞介素-2)必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
　　2.德路生(注射用重组人白细胞介素-2)加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。
　　3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
　　4.使用德路生(注射用重组人白细胞介素-2)应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

　　【规格】5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶

　　【贮藏】2～8℃避光保存。

　　【包装】内包装：西林瓶。

　　【有效期】3年

　　【批准文号】
　　国药准字S10970015号(100万IU/瓶)
　　国药准字S10970016号(50万IU/瓶)
　　国药准字S10970017号(20万IU/瓶)
　　国药准字S10970018号(10万IU/瓶)
　　国药准字S10970019号(5万IU/瓶)

　　【生产企业】北京四环生物制药有限公司

　　【参考价格】
　　5万IU/瓶：40元;
　　10万IU/瓶：42元;
　　20万IU/瓶：70元;
　　50万IU/瓶：170元;
　　100万IU/瓶：260元。