1. 国家级治疗肝癌的三类新药──肝复乐的原始发明人是 潘敏求教授 湖南省中医药研究院附属医院肝病肿瘤科主任医师、博士生导师,肝病肿瘤科学术带头人,是我国著名肿瘤专家,享有国务院特殊津贴,任中华中医学会肿瘤专业委员会、中国中西医结合肿瘤专业委员会副主任委员,湖南省中医药学会副会长,湖南省中医肿瘤专业委员会主任委员。潘敏求教授积多年临床经验并根据中医理论创立了“健脾理气,化瘀软坚,清热解毒”治疗肝癌的法则 研究出肝复方，主要用于治疗原发性肝癌 从1997年至1984年用该方与放、化疗对照观察治疗Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌112例，治后生存率和质量表明，肝复方的疗效优于放疗和化疗。1984年，肝复方的研究列为院级课题，1987年正式列为国家中医药管理局重点课题。立题后，从临床、治病机理、制剂等方面，进行了全面深入的研究。

    2. 首先由湖南省中医药研究院承担 湖南省肿瘤医院参加采用肝复方的合剂剂型（定名肝乐合剂）进行临床研究 观察治疗164例住院的Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌患者，结果表明，肝复方能抑制肿瘤发展，明显延长肝癌患者的生存期，改善症状，提高生活质量，治后1--5年生存率分别29.3%、14.5%、8.2%、5.2%、4.3%；治后瘤体稳定率78.7%，AFP下降率28.3%，其中30例与另设的18例化疗患者随机对照观察，一年生存率：肝复方组23%，化疗组11%，肝复方组优于化疗组。该院同时还选用了肝复方剂剂型（定名肝复乐片）治疗观察Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌31例，其疗效与合剂基本相同
    此课题按期完成，1991年12月经鉴定委员会对资料进行了详细审查，并提出鉴定意见如下：① 肝复乐方治疗原发性肝癌，在延长患者生存期、改善症状、提高生存质量及稳定癌灶等方面优于化疗组。此课题在研究原发性肝癌的治疗法则，提出健脾理气、化瘀软坚、清热解毒治则综合运用，其药方构思、组方严密合理，具有中医特色。② 实验研究：肝复方对小鼠移植性肝癌、乳腺癌有显著的抑制作用，数据可靠。肝复方有非常显著的诱生干扰素、护肝及改善肝功能功效，能显著提高机体的免疫功能，尤其是提高NK细胞活性。肝复方在治疗量范围内对实验动物心、肝、脾、肺、肾无明显毒副反应，可长期服用，安全可靠。从临床、基础和制剂等方面均有深入的研究，临床疗效已达国内外先进水平，鉴定委员会一致通过此项研究成果，并建议向国家中医药管理局申报科进步奖。

    3. 此后经中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院自1995年10月～1997年4月应用肝复乐治疗恶性肿瘤136例进一步进行临床疗效观察 其中肝癌62例，乳腺癌24例，胃癌18例，大肠癌17例，胰头癌7例，胆管癌4例，壶腹癌4例。结论认为中西医结合综合治疗恶性肿瘤有一定优势。肝复乐作为综合治疗的一部分，主要参与以下治疗：配合手术治疗，应用肝复乐可以有效地改善患者的一般情况和某些脏器功能，改善患者体质，为手术切除肿瘤做好准备；术后用肝复乐可以恢复体质，改善或减轻手术后的某些不良反应，减少肿瘤复发转移，提高远期生存率。配合放疗，主要用于减轻放疗的不良反应。配合化疗，用于升高白细胞和血小板，减轻消化道不良反应，保护肝脏功能，改善患者体质，提高治疗后远期效果。认为肝复乐是一种有前途的抗癌药物.

    4. 以后有众多的国内知名临床科研机构对肝复乐进行临床观察研究：以下是部分临床布告摘录：
    （1）肝复乐配合化疗治疗中晚期肿瘤53例临床观察-------福建省肿瘤医院 杨健伟
    结论：化疗作为中晚期恶性肿瘤的主要治疗手段在发挥治疗作用的同时，常引起胃肠道不良反应、肝功能损害、消化功能减退、体质下降等多种毒副作用。为了提高化疗的效果，减轻化疗药物的毒副作用，在化疗期间用一些扶正培本，清热解毒，散瘀消肿的中药可起到扶正及增效减毒的作用 肝复乐运用祖国医学扶正祛邪的治疗法则，采用扶正培本中药为主，组成复方，以改善症状，保护肝功能，增强体质，达到养正消积的目的。根据我们临床应用该药的结果看，肝复乐具有一定的保肝作用，可减轻化疗引起的肝功能损害 服用肝复乐治疗后出现不同程度肝功能好转 配合服用肝复乐治疗后多数患者临床症状有所改善 用氟铁龙加肝复乐，长期服用后吞咽困难、腹胀、纳差症状明显改善，病情稳定 服用肝复乐期间，未发现该药有明显的毒副作用，病人耐受性好.
    （2）肝复乐治疗病毒性肝炎后肝硬化的临床观察 ———河南省人民医院 李修岭 李怀斌
    肝硬化目前尚无特效药物治疗，主要是防治其并发症。我科应用肝复乐治疗60例慢性乙型肝炎所致肝硬化患者并进行系统临床观察，疗效满意.
    结论：肝复乐有健脾理气，活血化瘀，软坚，清热解毒之功效，改善肝脏血液循环，使肝细胞得以恢复。临床观察，症状改善率、转氨酶复常率、凝血酶原常率及肝脏贮备功能改善优于对照组。本研究结果显示肝复乐确有抗肝纤维化改善肝功能的作用。肝复乐作为活血化瘀中药制剂可以明显改善患者自觉症状、降低转氨酶，抗肝纤维化，但对血清胆红素降低不明显，治疗中未见其明显副作用。因此我们认为肝复乐可作为肝硬化治疗的常规用药。
    （3）肝复乐治疗肝癌近期疗效观察-------河南省肿瘤医院 韩有志 张玲 韩风
    讨论:中晚期肝癌是肝复乐治疗的最佳适应症。其依据：①由于肝癌90%左右均合并有不同程度的肝硬化，肝功一般为Child B级或C级，所以不能耐受大剂量的化疗药物；②多数学者认为，常规化疗对肝细胞癌是无效的，即使可以获得意外的效果，也非常罕见，所以肝癌一般不采用化疗方法；③放疗同样由于肝硬化和肝功能的问题，不适合多数肝癌患者的治疗；④生物疗法对肝癌疗效较好，但是由于其价格昂贵，多数病人不能够承受。所以中药成为中晚期肝癌的主要治疗方法。
    肝复乐是一种纯中药制剂，毒副作用很小，服用安全，可长期服用，适用于各种程度的肝硬化患者。对术后病例和不能手术的中晚期肝癌患者可作为主要的辅助治疗药物，可使部分肿瘤缩小、AFP滴度降低、肝功改善、消除或减轻癌性腹水、疼痛等。亦可明显提高患者的生存质量、延长生存期和降低复发率。对个别病例可清除门静脉癌栓。是目前治疗中晚期肝癌疗效确切的药物之一。
    （4）肝复乐对于癌症患者肝功能保护作用的临床观察------北京肿瘤医院 张集昌
    讨论:临床采用CTX，ADM及5FU等化疗药常会引起患者血清ALT、AST升高而使部分患者不得不暂时停止或终止化疗，而失去术后完整治疗的机会，以前采用多种药物亦难达到较好的保肝效果，寻找化疗过程中有效的保肝药已成为当务之急。口服肝复乐使化疗中患者避免了肝功损害，与肝泰乐相比，肝复乐保肝效果更显著。可以说明在化疗中，肝复乐可作为较好的保肝药，其作用值得进一步研究。
    （5）肝复乐治疗肝癌腹水的近期临床疗效观察-----中国医科大学附属第一医院 赵金满
    本文收集1997年9月～1998年3月期间我院诊断的肝炎后肝硬化原发性肝癌腹水共11例。经肝复乐治疗后近期取得较好疗效
    讨论:原发性肝癌在我国是一种常见的消化系统肿瘤，一般患者早期无明显自觉症状，在就诊发现时已属中晚期，失去了手术切除根治的机会。由于原发性肝癌主要在肝硬化基础上发生，或因癌细胞浸润腹膜引发，所以中晚期肝癌患者常出现腹水。目前临床上对这类腹水尚缺少有效的治疗方法。
    肝复乐用于治疗肝硬化肝癌腹水的作用机制一方面是由于肝复乐对肝硬化的治疗作用，或许肝复乐对肝硬化门脉高压有降低作用，而使腹水减少。另一方面根据肝复乐抗肿瘤的临床应用效果，推测口服肝复乐后，该药有抑制浸润腹膜的癌细胞的作用，而减少腹水的产生。当然肝复乐这方面的作用机制仍需深入研究。
    目前临床上治疗恶性腹水的方法，主要是应用化学抗癌药物进行腹腔内注射。这种治疗方法虽对恶性腹水有一定疗效，但不避免的会产生不同程度的毒副作用，而使治疗中断，使这种治疗方法的应用受到限制，而治疗恶性腹水，在本组病例中均未见任何不良反应。
    总之，根据本组临床资料观察，肝复乐可以被认为是近控制肝硬化肝癌腹水的有效药物，并且无明显毒副作用产生，肝复乐的临床应用为恶性腹水提供了新的治疗手段。
    （6）肝复乐配合化疗治疗转移性肝癌疗效观察------云南省肿瘤医院 周朝鼎
    恶性肿瘤转移至肝脏多见。胃、小肠、结肠、直肠、胆囊、胰腺、前列腺、卵巢等消化道和盆腔脏器的恶性肿瘤常转移至肝，乳腺、肺、肾、肾上腺、眼以及鼻咽部的恶性肿瘤转移至肝亦不少见,近两年，我们应用肝复乐片配合全身化疗治疗转移性肝癌12例
    治疗结果 症状明显减轻：黄疸、食欲不振、乏力、腹胀、腹痛，经治疗后明显好转，食欲增进，精神好转。腹水减少或消失 肝功能好转：治疗效益明显，服用肝复乐片未见明显副作用。

    5.2000年国家中医管理局将肝复乐列为向全国推广的十九项重大科研成果之一,湖南星剑药业将肝复乐剂型进一步改善,于2005年在国家药监局申报国药准字号,推出肝复乐胶囊,剂型更好,吸收更充分,副作用更小,至此经过严格的临床观察和数年的临床应用,肝复乐胶囊已经成为治疗肝癌的首选中药,将为更多的肝癌患者解除痛苦,带来希望.