【商品名】和信
【通用名】注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai/xiongxianwutaizhusheye
主要成份:为人工合成的胸腺五肽
化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酰
【性状】注射用胸腺五肽:白色冻干疏松块状物或粉末/胸腺五肽注射液:本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
【适应症】
(1)慢性乙型肝炎。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等)。
(4)各种细胞免疫功能低下疾病(如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于 250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
(1)本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
【规 格】注射用胸腺五肽:1mg/瓶, 10mg/瓶,冻干粉针剂 ;
胸腺五肽注射液:1ml:1mg/支,1ml:10mg/支,2支/盒
【贮 藏】 密闭,在凉暗处保存
【有效期】二年
【批准文号】1mg/瓶:国药准字H10970238、10mg/瓶:国药准字H20031194
1ml:10mg/支:国药准字H20052529
【生产企业】海南中和药业股份有限公司
【药品价格】
1mg:70元/支;10mg:220元/支
| 和日 |
注射用胸腺肽α1 |
1.6mg/瓶 |
海南中和药业股份有限公司 |
| 和信 |
注射用胸腺五肽 |
1mg 10mg |
海南中和药业股份有限公司 |
| 胸腺五肽注射液 |
1ml:10mg |
| 泰普生 |
注射用胸腺肽 |
20mg/50mg/80mg/100mg |
吉林玉皇药业 |
| 胸腺肽注射液 |
2ml:20mg/5ml:50mg/10ml:80mg |
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