巨和粒（注射用重组人白介素-11）

【巨和粒规格】 1.2×107AU①(1.5mg)/支; 2.4×107AU（3mg）/支 【包装】1支/小盒; 【批准文号】 1.5mg：国药准字S20030016; 3mg：国药准字S20030017 【产地】 齐鲁制药有限公司 【巨和粒价格】 1.5mg/支：190元/支，3mg/支：300元/支，详细信息请来电咨询！

　　巨和粒(注射用重组人白介素-11)的功效应用和特点：

　　功效：
　　巨和粒(注射用重组人白介素-11)的主要功效在于促进血小板上升，增加血小板的数量。

　　应用：
　　1、抗肿瘤过程中的应用：巨和粒(注射用重组人白介素-11)可用于联合抗肿瘤治疗，联合癌症化疗进行综合治疗，能很好的缓解骨髓抑制，防止化疗药物毒性作用抑制骨髓，预防和治疗血小板减少症。因此巨和粒(注射用重组人白介素-11)用于抗肿瘤辅助治疗，可起到降低副作用，促进治疗顺利进行，减轻患者痛苦的作用。
　　2、血小板减少症的治疗：巨和粒(注射用重组人白介素-11)除了可联合抗肿瘤治疗外，还可用于其他原因导致的血小板减少症治疗。如再障，骨髓性疾病，放射，具有毒性作用的药物，雌激素刺激等原因。在积极治疗原发疾病的基础上，联合巨和粒(注射用重组人白介素-11)促进血小板数量的上升，改善和治疗病症。

　　特点：
　　应用广泛：巨和粒(注射用重组人白介素-11)应用较为广泛，可用于多种原因导致的血小板减少症，能很好的及时缓解症状，促进血小板的再生。
　　减毒增效：巨和粒(注射用重组人白介素-11)用于抗肿瘤治疗能起到减毒增效的作用，减少骨髓抑制副作用的发生，减轻患者痛苦，促进治疗顺利进行，对于改善患者免疫功能也有一定的作用，提高整体抗癌的效果。
　　减少并发症：巨和粒(注射用重组人白介素-11)可减少因血小板减少症引发的并发症发生，如常见的黏膜出血，术后大出血以及胃肠道和中枢神经系统大出血，缓解生命威胁。
　　副作用较轻：巨和粒(注射用重组人白介素-11)在治疗过程中，对于患者正常机体功能损害小，患者副作用轻微，痛苦小，可顺利进行治疗。

　　【商 品 名】 巨和粒
　　【通用名】 注射用重组人白介素-11
　　【英 文 名】 Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
　　【成份】
　　重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(IL-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌，使其高效表达融合蛋白，经融合蛋白纯化，羟胫切割，高度纯化后冻干制成。
　　辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液 。
　　【性状】巨和粒（注射用重组人白介素-11）系无菌冻干制剂，白色疏松体，加入1.0ml(1.2×107AU/1.5mg/支)灭菌注射用水后能迅速溶解。
　　【药理作用】巨和粒(注射用重组人白介素-11)作用于骨髓细胞中原始的造血干细胞，引起巨核祖细胞的增殖，促进巨核细胞成熟，增加外周血小板数量。
　　【毒理研究】
　　安全性药理：在各种动物模型上，观察到本品的一些非造血系统效用，包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨嗜细胞分泌促炎症细胞因子、刺激破骨活动及神经发生等。
　　重复给药毒性：尚不清楚。
　　【药物相互作用】除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。
　　【适 应 症】 巨和粒（注射用重组人白介素-11）适用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5.0×109)者，下一疗程化疗前使用注射用重组人白介素-11，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
　　【用法用量】
　　用法：取注射用重组人白介素-11，加入1.0ml(1.2×107AU/1.5mg/支)灭菌注射用水溶解后，皮下注射。
　　用量：根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25-50μg/kg体重(以50kg计约1.5mg/支)，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般7-14天。用药过程中应检查患者末梢血液血小板数，待血小板恢复至100000/mm立方以上时即应停药。大剂量化疗后，注射用重组人白介素-11剂量可适应增大。
　　【不良反应】
　　除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。
　　【禁 忌 症】 对重组人IL-11及巨和粒(注射用重组人白介素-11)中其它成分过敏者禁用，对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
　　【注意事项】
　　1. 肿瘤化疗病人应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗中使用。
　　2. 使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。
　　3. 器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
　　4. 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重增加、浮肿、浆膜腔积液等。
　　5. 注射用重组人白介素-11仅供医嘱或在医生指导下使用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期一般不宜使用，哺乳期妇女应慎重使用。
　　【儿童用药】慎用。
　　【老年用药】一般同成人用药量。
　　【包装】西林瓶，1支/小盒
　　【贮藏方法】2-8℃
　　【有效期】24个月

　　注①：AU单位：重组牛碱性成纤维细胞生长因子活性单位，重组牛碱性成纤维细胞生长因子活性单位（ AU ）与国际单位（ IU ）的换算关系： 4AU ＝ 7IU 。