【药品名称】
通用名：注射用重组人白细胞介素2-(125Ser)
商品名：泉奇
英文名：Rccombinant Human Interleukin-2 (125Ser) for Injcction
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2 (125Ser)
【成分】主要组成成份：重组人白细胞介素-2 (125Ser)
【性 状】白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【适 应 症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、化疗用放疗后的癌症患者的治疗，可加强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥綄合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风症、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】本品应在临床医师指导下使用，注射时用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
1.全身用药：
(1)皮下(或肌肉)注射：重组人白细胞介素-2(125Ser)20-100万国际单位/次，加2毫升无菌生理盐水溶解，皮下(或肌肉)注射。1-2次/天，15-20天为一疗程。
(2)静脉注射：60-200万国际单位/次，加无菌生理盐水500毫升，滴注时间不少于4小时，每天1次，15-20天为一疗程。
(3)介入动脉灌注：100-200万国际单位/次，2-4周一次，2-4次为一疗程。
2.区域与局部给药：
(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2(125Ser)100-300万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，2-3次/周，2-4周(或积液消失)为一疗程
(2)心包积液：心包内注射，200万国际单位/次，尽量抽去心包积液后注入，1次/周，2-3周(或积液消失)为一疗程
(3)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单位/次，隔日一次，4-6次为一疗程。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感昌症状，皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副反应停后均可自行恢复，使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合症，表现为低血压，末梢水肿，暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】
1.对本品成分过敏史的病人，
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重肾功能有全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2 (125Ser)既往用药史中出现过与之相关的毒性反应。
(1)持续性室性心动过速
(2)未控制的心率失常
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。
(4)心压塞
(5)肾功能衰竭需透析>72小时
(6)昏迷或中毒性经神病>48小时
(7)顽固性或难治性癫痫
(8)肠局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手术
(10)孕妇慎用
【注意事项】
1.本品遵医嘱使用
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体、如遇有浑浊、沉淀现象，不宜使用，药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗透综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇用哺乳期妇女用药】孕妇慎用
【药物相互作用】本品与具有肝、肾、心和骨髓毒性的药物合用时，可增加药物对这些器官的毒性，糖皮质激素可降低本品的治疗作用，℃-受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
【贮藏】2-8℃避光保存
【包装】5支/盒
【有效期】2年6个月
【批准文号】
国药准字S20010060、国药准字S200020006、国药准字S20020005、国药准字S20020004
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