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参丹散结胶囊药效研究
1、参丹散结胶囊对荷瘤小鼠的抑瘤作用试验观察到参丹散结胶囊在4～6g/kg剂量灌胃时对S180小鼠肉瘤的抑瘤率，抑瘤率为37.79～50.57%;对EAC小鼠腹水癌的抑瘤率为32.91～49.28％；对HepA肝癌的抑瘤率为21.71～43.43%。本品对荷瘤小鼠的体重无明显降低作用。
2、参丹散结胶囊具有促进荷瘤小鼠T淋巴细胞免疫及提高单核细胞吞噬功能的作用，在大剂量时能明显增强荷瘤小鼠脾淋巴细胞转化功能，促进NK细胞流活性，并可显著增加荷瘤小鼠脾指数，提高荷瘤小鼠的碳粒廓清速率。
3、参丹散结胶囊对环磷酰胺所致的小鼠外周血细胞减低具有对抗作用，可保护骨髓，促进骨髓的恢复。
参丹散结胶囊临床研究
参丹散结胶囊临床试验是采用多中心、随机双盲、以安慰剂平行对照及随机阳性药对照的方法，对非小细胞肺癌，胃肠癌，乳腺癌化疗减毒增效的有效性和安全性由中国中医研究院广安门医院中日友好医院，湖南省中医药研究院附属医院，湖南省肿瘤医院，山东大学齐鲁医院，辽宁省肿瘤医院，青岛大学医学院附属医院七家医院进行临床研究。 结论
经7家国家药品临床试验基地600例受试者临床试验结果证明，参丹散结胶囊合并化疗治疗肺癌，胃肠癌，乳腺癌试验组与单纯化疗安慰剂/阳性药的对照组相比，具有明显提高化疗疗效（提高瘤体缓解率）；改善中医脾虚痰瘀证候的作用，其中对胸痛，胸胁胀满，面色恍白，纳固少馨，少气懒言，气短症状尤其有效；卡氏评分提示可提高化疗病人的生活质量。同时，治疗组与对照组相比，可以明显提高NK细胞活性和T细胞亚群的CD4/CD8的比值。对化疗过程的白细胞有保护作用，对心肝肾无明显毒性，未见与该药有关的不良事件发生。提示参丹散结胶囊对化疗有明显的减毒增效作用，是肿瘤脾虚痰瘀证）患者安全 、有效的治疗用药。
典型病例 |
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