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易瑞沙使用说明书
【商 品 名】易瑞沙/IRESSA。
【主要成份】吉非替尼
【适 应 症】本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。
对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。
【药效学特性】
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成，在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生长因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
【用法用量】
本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。
无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
【剂量调整】
当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复每天250mg的剂量（见不良反应）。
【儿童使用】
目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
【不良反应】
最常见（发生率20%以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻、皮疹、痛痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应（CTC标准3或4级）。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
【禁 忌】
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
【注意事项】
接受本品治疗的患者，偶尔观察到发生间质性肺病。处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象。
已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此，建议定期检查肝功能。
【规 格】0.25g/片
【包 装】PVC/铝箔泡罩包装 10片/盒 5500元/盒
【贮 藏】30℃以下保存
【有 效 期】24个月 |
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