【药品名称】
商品名:远策素
通用名:注射用重组人干扰素α2b
英文名:Recombinant Human Interferonα2b for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
【主要成分】远策素(注射用重组人干扰素α2b)主要组成成分:重组人干扰素α2b,人血白蛋白。
【药理作用】远策素(注射用重组人干扰素α2b)具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。
【适应证】远策素(注射用重组人干扰素α2b)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【用法用量】
远策素(注射用重组人干扰素α2b)可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。
1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,1-2个月为一个疗程。
4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。
5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
【不良反应】远策素(注射用重组人干扰素α2b)最常见的不良反应是:发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。详细不良反应参照实物说明书。
【禁忌】对干扰素α 2b或本制剂其它成份有过敏史的患者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用远策素(注射用重组人干扰素α2b)。
【注意事项】
1.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗。
2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。
3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用远策素(注射用重组人干扰素α2b)是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用远策素(注射用重组人干扰素α2b)。
4.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。
5.给婴幼儿使用本品经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用远策素(注射用重组人干扰素α2b)时,应密切注意病人反应。
7.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。
【贮藏】在2-8℃下暗处保存。
【有效期】2年半
【规格包装】100万IU/支、300万IU/支、500万IU/支
【批准文号】100万IU/支:国药准字S19990013、300万IU/支:国药准字S19990013 、 500万IU/支:国药准字S20010074
【生产企业】北京远策药业有限责任公司
【参考价格】100万IU/支:27.3元、300万IU/支:38元、500万IU/支:62元
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