【药品名称】
商品名:远策欣
通用名:注射用重组人白介素-2
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzurenbaijiesu-2
【主要成分】重组人白细胞介素-2,人血白蛋白,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,甘露醇。
【性状】远策欣(注射用重组人白介素-2)为白色无菌冻干粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【药理作用】
远策欣注射用重组人白介素-2)是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,长期用药无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【适应证】
1、用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2、用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5、对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】
远策欣(注射用重组人白介素-2)应在临床医师指导下使用。推荐方案:
1、肿瘤全身治疗:50-200万单位/100-250ml生理盐水,静脉滴注,每日1-2次,每周5日,4周为一疗程。
2、胸腹腔内注射:50-200万单位/20ml生理盐水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次为一疗程。
3、动脉导管注射:50-200万单位/100-250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2-3次,3周为一疗程。
4、局部注射:50-200万单位/5-10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3-5天一次,4周为一疗程。
5、皮下注射:10-20万单位/次,每周1-2次,每周5日,6周为一疗程。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,远策欣(注射用重组人白介素-2)可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。
【禁忌】
1、对远策欣(注射用重组人白介素-2)成分有过敏史的病人。
2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。
【注意事项】
1、远策欣(注射用重组人白介素-2)必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,就一次使用完,不得多次使用。
3、使用远策欣(注射用重组人白介素-2)从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。
4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【贮藏】2-8℃避光保存。
【规格包装】10万IU/瓶,20万IU/瓶,50万IU/瓶,100万IU/瓶,1瓶/盒
【批准文号】
10万IU/瓶:国药准字S10970073 ;
20万IU/瓶:国药准字S10980067 ;
50万IU/瓶:国药准字S10980068 ;
100万IU/瓶:国药准字S10980069。
【生产企业】北京远策药业有限责任公司
【参考价格】10万IU/瓶:26.3元; 20万IU/瓶:44.6元; 50万IU/瓶:90元; 100万IU/瓶:150元。
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