| 珍香胶囊是顾华泰教授花费33年的潜心研制.发展历程如下所示:
1994年6月20日 由中科院院士,原中国医学科学院肿瘤医院院长陆士新主持通过科研成果鉴定。
1996年3月15日 由原中国中药学会理事长王建华教授主持通过广东卫生厅专家审评委员会初审。 1996年8月1日 由广东省中医院肿瘤科刘伟胜主任医师等进行I期临床试验。 1997年1月30日 由国家新药审评委员王绵之教授、李连达教授主持通过卫生部保密品种审评委员会审评,作为保密品种立项受理。 1997年7月9日 取得卫生部ZL(97)67号批文,在北京中医药大学东直门医院、中山医科大学肿瘤医院、广东省中医院、汕头市中心医院、汕头大学医学院肿瘤医院进行Ⅱ期临床研究。 1999年10月 首批列入“国家科技型中小企业技术创新基金项目”。 2000年4月 列入国家级火炬计划项目。 2000年11月21日 获得国家药品监督管理局生产批文,颁发新药证书。 2001年10月 被中、泰卫生部列入中泰中医学跨国合作项目。 2002年12月 列入《国家基本药物制剂品种目录》。
重要要的里程碑:2000年11月获国家药品监督管理局新药证书"国家准字Z20000123"生产批文,保护期8年,并可在到期前申请继续保护。现已进行大规模生产。"珍香胶囊"被列入1999年科技部科技型中小企业创新基金项目和2000年国家火炬计划项目,荣获汕头市"九五"期间二十佳科技成果奖。2001年10月,列入中泰中医学跨国合作项目。
“珍香口服液”:“珍香口服液”作为“珍香胶囊”的第二代产品,由“珍香胶囊”的基本成分通过科学方法提纯而成,达到澄明、无色、高效的质量标准,技术处于世界领先地位。现已申报临床。达到“量少、高效、安全、可控(质量)”的要求,与“珍香胶囊”配合使用,能起到相辅相承的作用,加倍地缓解病情和缩小肿瘤。
“珍香注射液”:具有比"珍香胶囊"更显著的疗效,达到澄明、无色、高效的质量标准,技术处于世界领先地位。"珍香注射液"为"珍香胶囊"的第三代产品,属于中药二类新药,用于静脉滴注。现已完成药效学、毒理学动物实验,应用于晚期肿瘤病人,取得独特疗效。"珍香注射液"被列为广东省1999年技术创新百项工程,为与国际接轨,"珍香注射液"将做指纹图谱质量标准研究。 |