摘自:珍香胶囊临床资料汇编
珍香胶囊是顾华泰教授花费33年的潜心研制。每一种药物从研制到临床应用都需要一个过程,本文介绍了珍香胶囊的发展历程。发展历程如下所示:
1994年6月20日 由中科院院士,原中国医学科学院肿瘤医院院长陆士新主持通过科研成果鉴定。
1996年3月15日 由原中国中药学会理事长王建华教授主持通过广东卫生厅专家审评委员会初审。
1996年8月1日 由广东省中医院肿瘤科刘伟胜主任医师等进行I期临床试验。
1997年1月30日 由国家新药审评委员王绵之教授、李连达教授主持通过卫生部保密品种审评委员会审评,作为保密品种立项受理。
1997年7月9日 取得卫生部ZL(97)67号批文,在北京中医药大学东直门医院、中山医科大学肿瘤医院、广东省中医院、汕头市中心医院、汕头大学医学院肿瘤医院进行Ⅱ期临床研究。
1999年10月 首批列入“国家科技型中小企业技术创新基金项目”。
2000年4月 列入国家级火炬计划项目。
2000年11月21日 获得国家药品监督管理局生产批文,颁发新药证书。
2001年10月 被中、泰卫生部列入中泰中医学跨国合作项目。
2002年12月 列入《国家基本药物制剂品种目录》。
珍香胶囊发展历程重要要的里程碑:2000年11月获国家药品监督管理局新药证书"国家准字Z20000123"生产批文,保护期8年,并可在到期前申请继续保护。现已进行大规模生产。"珍香胶囊"被列入1999年科技部科技型中小企业创新基金项目和2000年国家火炬计划项目,荣获汕头市"九五"期间二十佳科技成果奖。2001年10月,列入中泰中医学跨国合作项目。
珍香胶囊在治疗食道癌,胃癌,肠癌,肝癌等消化道恶性肿瘤上有很好的疗效, 其中对移植性肉瘤S180肉瘤的抑瘤率高达77%;对移植性人食管癌的抑瘤率为75%;对移植性人肝癌的抑瘤率为68%;对人胃低分化腺癌SGC-7901的生命延长率为72%;对恶性淋巴瘤腹水型L11的生命延长率达到64%;对Ehrlich腹水癌的生命延长率达到52%。 而且珍香胶囊在控制原发癌肿,防止扩散转移上疗效显著。
详细珍香胶囊信息请参照: http://www.shandongzhongliu.com/zhenxiangjiaonang.html |